İngiliz ilaç şirketi GSK, Jemperli adlı immünoterapi ilacının belirli genetik özelliklere sahip rektum kanseri hastalarında umut verici ara sonuçlar gösterdiğini açıkladı. Çalışmaya katılan hastaların önemli bir bölümünde tedaviden sonra en az 12 ay boyunca tespit edilebilir kanser bulgusuna rastlanmadı. İlacın onay alması halinde, bazı hastalar kemoterapi, radyoterapi ve ameliyata ihtiyaç duymadan tedavi edilebilecek.
İngiliz ilaç şirketi GSK, dostarlimab (Jemperli) adlı ilacının belirli genetik özelliklere sahip rektum kanseri hastalarında yürüttüğü AZUR-1 çalışmasının olumlu ara sonuçlarını açıkladı. Çalışmaya katılan hastaların klinik açıdan önemli bir bölümünde, tedavinin ardından en az 12 ay boyunca tespit edilebilir kanser bulgusuna rastlanmadı. GSK, çalışmadaki kesin başarı oranını henüz açıklamasa da ayrıntılı sonuçların ilerleyen dönemde bilimsel kongrelerle paylaşılması planlanıyor.
Jemperli'nin onay alması halinde, rektum kanserinde ilk immünoterapi olarak kemoterapi, radyoterapi ve ameliyata ihtiyacı ortadan kaldırabileceği veya erteleye bileceği beklenmektedir. Rektum kanserinde mevcut standart tedavi çoğunlukla bu üç yöntemin kombinasyonunu içermektedir. Bu uygulamalar etkili olsa da bazı hastalarda kalıcı kolostomi torbası kullanımı, fizyolojik işlev kaybı ve doğurganlık sorunları gibi ciddi uzun vadeli komplikasyonlara neden olabilmektedir.
Faz 2 aşamasındaki çalışmaya, ikinci veya üçüncü evrede bulunan ve dMMR/MSI-H genetik özelliğine sahip 154 hasta katıldı. Katılımcılara altı ay boyunca üç haftada bir 500 miligram dostarlimab enjeksiyonu yapıldı ve her hasta toplam dokuz doz ilaç aldı. Tek kollu ve açık etiketli yürütülen çalışmada kontrol grubu bulunmamakta olup, kesin sonuçlar ayrıntılı veriler ve düzenleyici kurumların incelemeleri sonrasında değerlendirilecektir. GSK, ilacın güvenlik ve tolere edilebilirlik profilinin katı tümörlerde daha önce yapılan çalışmalarla uyumlu olduğunu bildirmiştir.
Çalışma, tüm rektum kanseri hastalarını değil, dMMR/MSI-H genetik özelliğine sahip belirli bir alt türü kapsamaktadır. Bu gruptaki tümörler, hücrelerde oluşan DNA hasarını doğru biçimde onaramayan bir mekanizmaya sahiptir. Bu genetik özellik, tümörlerin dostarlimab gibi bağışıklık sistemini harekete geçiren tedavilere daha güçlü yanıt vermesini sağlamaktadır. Dünya genelinde yılda yaklaşık 730 bin kişiye rektum kanseri tanısı konulurken, vakaların yüzde 5 ila 10'unun çalışmada incelenen bu alt türe sahip olduğu tahmin edilmektedir.
Jemperli, ABD Gıda ve İlaç Dairesinden Çığır Açan Tedavi ve Hızlandırılmış İnceleme statüleri almıştır. GSK, AZUR-1 çalışmasının ara sonuçlarını ABD dahil olmak üzere farklı ülkelerdeki sağlık otoritelerine sunacak olup, ilaç henüz hiçbir ülkede rektum kanseri tedavisi için resmi olarak onaylanmamıştır. Halihazırda belirli rahim kanseri türlerinin tedavisinde kullanılan Jemperli, 2025 yılında 1,1 milyar dolarlık satışa ulaşmış olup, GSK tarafından şirketin uzun vadeli büyüme hedeflerine katkı sağlayacak önemli ürünlerden biri olarak görülmektedir.
